國家藥品包裝容器（材料）方法標(biāo)準(zhǔn)

國家藥品包裝容器（材料）方法標(biāo)準(zhǔn) YBB00192003
（垂直度軸偏差測定儀 安剖瓶圓跳動(dòng)測定儀）
本法適用于藥用玻璃瓶垂直軸偏差、安剖圓跳動(dòng)的測定。異型瓶一般不使用此方法（瓶底

軸線可固定的除外）
垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差、
本法規(guī)定的垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時(shí)，瓶口的中心繞瓶底中心軸所

作的圓的直徑的二分之一。

試驗(yàn)?zāi)康模?br />制定垂直軸偏差測定法的標(biāo)準(zhǔn)可以規(guī)范生產(chǎn)藥用包裝玻璃瓶企業(yè)的生產(chǎn)，保證藥品包裝材

料的質(zhì)量，垂直軸偏差是玻璃瓶的一項(xiàng)重要化性能指標(biāo)。垂直軸偏差不合格不僅影響制藥

廠對藥品的罐裝，還會(huì)造成藥水或其他盛裝物的損失。所以規(guī)范藥用包裝玻璃瓶垂直軸偏

差測試方法是十分必要的。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各類藥用玻璃材質(zhì)耐水性滴定法測定和分級。
本方法適用于測量藥用玻璃瓶垂直軸偏差安剖瓶的圓跳動(dòng)。

儀器和裝置：
推薦采用 ZPY-01型玻璃瓶垂直軸偏差測定儀 安剖瓶圓跳動(dòng)測定儀

濟(jì)南恒準(zhǔn)試驗(yàn)設(shè)備有限公司
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